| GAUS 德国急性心梗静注RT-PA和UK研究
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| 来源:急救快车;添加日期:2002-7-23;编辑:artemis |
原文参考：
Neuhaus K L, Tebbe U, Gottwik M, et al. Intravenous recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA) and urokinase in acute myocardial infarction: results of the German Activator Urokinase Study (GAUS). J Am Coll Cardiol, 1988, 12: 581
目的：
比较rt-PA与UK用于AMI对于梗死相关冠脉通畅度和再闭塞的影响。
病人：
AMI发作＞30分钟而＜6小时的患者。入选标准：典型的AMI症状，12导联心电图中至少2个导联上ST段向上抬高，在标准肢导联中上抬＞1MM，在心前导联上抬＞2MM。无溶栓禁忌症。共入选245例，其中 rt-PA组124例，UK组121例。两组各项基础资料无明显差异，除rt-PA组收缩压和前壁梗死比例略高（无统计学意义）外。溶栓前的用药亦无差异。
治疗方案：
rt-PA组静注5000U肝素，继以rt-PA，先推注10mg，接着在1小时内静滴50mg，总量70mg。UK组在肝素后静注150万U，继有150万U静滴90分钟。
观察指标：
静注溶栓剂过程中，患者转入心导管室。首次冠脉造影在溶栓后立即进行（溶栓后90－105分钟），并作左室造影。24小时后在外鞘拔出之前，重复作冠脉造影，检查梗死相关冠脉的状态。10－28天后或出院前如有指征，再作冠脉造影和左室造影。（梗死相关冠脉通畅度和灌注状态按TIMI标准评估，左室射血分数根据左前斜位30。左室造影并应用Sandler和Dodge公式计算。）其它指标：①eCG：在溶栓前、溶栓后3小时、24小时和48小时，末次冠脉造影前以及出院时各作一次12导联心电图。②CK-Mb:治疗前及尔后每4小时检查一次，直至48小时。③纤维蛋白原：溶栓前以及溶栓后3小时和24小时各一次检测。
结果：
①完成首次溶栓后造影（溶栓后平均97±10分钟）比例，rt-PA组和UK组分别为98％和97％；24小时后重复冠脉造影者两组分别为85％和87％；末次冠脉造影（≥10天）两组均为69％。梗死冠脉的通畅度在各次冠脉造影中两组均无差异。Rt-PA组和UK组的左室射血分数3次分别为54％±15％比53％±14％、54％±12％比52％±12％、53％±12％比52％±14％，均末见统计学差异。第二次和第三次冠脉造影中两组梗死冠脉的再闭塞比例无差异。②住院中临床事件：除穿刺部位出血UK组高，心绞痛rt-PA组略多见外，合并症无差异。研究期间死亡11例（4.5%），其中rt-PA组6例，UK组5例；除1例死于颅内出血（rt-PA组），余10例均为心源性死亡。再梗死27例，其中rt-PA组11例（8.9%），UK组16例（13.2%）。③全身纤溶状态：UK组全身纤溶性影响更为常见和明显，纤维蛋白原溶栓前为3.2±1g/L，溶血后90分钟降至2.9±0.9g/L（rt-PA组）和0.9±0.9g/L（UK组）；其中降至1g/L以下的患者分别为12.7％（rt-PA组）和27.7％（UK组），P＜0.001。
评论：
①溶栓后即刻（90分钟）和10天后，两组相关冠脉的通畅（TIMI2或3级）百分比并无区别，症状发生后＜3小时溶栓的两组，梗死相关冠脉的通畅度亦相同。尽管该研究未溶栓前的冠脉造影，但可以推测，溶栓前两组梗死相关动脉的通畅度应很接近。该研究的病例数较多，且两组的基础资料又有可比性，故这一研究的可信性和可靠性不容怀疑。②该试验还证实患者对这两种药的耐受账良好，,珍组心血管合并症和出血发生率均无明显差异，提示两者至少在本研究所采用的剂量上，治疗AMI的危险／效益比是相同的。
小结：rt-PA和UK溶栓治疗AMI，其疗效和安全性均相近。
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