| GeMT阿德国APSAC和肝素治疗急性心肌梗死的多中心试验
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| 来源:急救快车;添加日期:2002-7-23;编辑:artemis |
参考文献
Meinertz T， Kasper W， and Schumacher M， et al. The German multicenter trial of anisoylated plasminogen streptokinase activator complex versus heparin for acute myocardial Infarction. Am J Cardiol， 1988，62：347
目的：评估APSAC治疗AMI的安全性和疗效。
方法：采用随机开放平行分组的临床试验方法。
随访:28天。
对象：
入选标准为：①梗死症状出现后<4小时；②ST段抬高在至少一个标准导联上）1mm，在至少一个胸前导联上＞2mm；③＜70岁；④无溶栓治疗的禁忌证。因AMI而进入CCU的2330例中，符合标准而入选313例。APSAC组162例，肝素组151例。两组的各项基线指标具可比性。
治疗方案：
人选者按前壁MI和下壁MI随机分为两大组：APSAC组静注30U／5min；肝素组静注5000U，继以17U／（kg.h）。所有病例均给予甲基强的松龙100mg，在治疗开始前静注。APSAC组在APSAC应用后4小时给肝素静滴17U／（kg.h）。两组均调节用量至。PTT为1.5～2.0倍。肝素用于作冠脉造影。不能持续滴注的患者改用pheuprocournon。
观察指标：
AMI后2～3周作冠脉造影和左心室造影，计算射血分数，分析室壁运动状态。随机治疗后每3小时1次，直至24小时，尔后每6小时1次直至72小时，采血标本测CK活性。
结果：
在住院的28天中肝素组和APSAC组分别死亡19例（12.6％）和9例（5.6％），P=0.032。在治疗后24小时APSAC组和肝素组相比，以下心脏事件的发生率较低：心源性休克（3.2％比9.5％，P=0.031）、心脏停跳（3.8％比10.8％，P=0.015）、需复苏者（5.1％比11.5％，P=0039）。全心和便死相关节段心室的射血分数两组无差异。在APSAC组较多患者出现心律失常（48％比29％，P=0.002）、血压降低至少2.7kPa（20mmHg，45％比31％，P＝0.01）。
评述：
该研究设计合理，采用冠脉造影和心室造影方法来观察AMI应用APSAC的效果，有一定的临床价值。与该研究几乎同时进行的另一项设计很相似的临床试验AIMS，入选1004例，结果APSAC组30天死亡率6.4％，标准治疗组为12.2％（P＝0.0016）。GeMT和AIMS两项研究的结果具可比性。
小结：
AMI后应用APSAC较之肝素可降低28天死亡率，减少心脏事件，但出血合并症和心律失常发生率增加。
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