| RAPT Ridogrel和阿司匹林作为溶栓治疗的辅助药物用于急性心肌梗死的随机试验 |
| 来源:急救快车;添加日期:2002-7-23;编辑:artemis |
参考文献
The RAPT Investigators. Randomized trial of ridogrel，a combined thromboxane A2 synthase Inhibitor and thromboxane A2／prostaglandin endoperoxide receptor antagonist，versus aspirin as adjust to thrombolysis in patients with acute myocardial Infarctionl.The Ridogrel versus Aspirin Patency Trial(RAPT)， 1994， 89： 588
目的：
比较阿司匹林和ridogrel（一种具有TXA2合成酶抑制剂和前列腺素／内源过氧化物受体桔抗剂双重作用的药物）用作溶栓治疗的辅助措施的疗效。
方法：采用随机、双盲、平行分组的临床试验方法。
随访：7～14天。
对象：
年龄＜75岁、疑为MI的胸痛发作6小时内入院、eCG上ST段在＞l个胶导联上抬高＞0.lmV，在>1个胸前导联上抬高>0.2mV。有下列情况者予以除外：过去7天内应用阿司匹林或非固醇类抗炎剂、入院时还应用肝素或口服抗凝剂、作过CAbG或PTCA、严重心力衰竭（Killip分级Ⅲ或Ⅳ级）、有高尿酸症和肾结石病临床征象、有溶栓治疗的通常禁忌证（脑血管意外或中枢神经系统器质性损伤史、活动性消化性溃疡或新近的胃肠道出血、长时间心脏按摩、已知出血性疾患、新近的大损伤或外科手术、未控制的高血压。
共入选907例病人。
治疗方案：
所有人选者均给予150万U SK 1／小时静滴，尔后随机分为2组。ridogrel组先静注300mg，继以口服300mg，2次／d；阿司匹林组先静注250mg，继以口服160mg，l次周，均用至出院。
终点：
1. 主要终点为出院前冠脉造影（入院后7～14天内完成）中梗死相关冠脉的通畅率。此时通畅状况认为是急性期纤溶增高和预防再闭塞的纯结果，系由药物治疗所致，而和早期的机械性干预影响无关。
2. 第二级终点是治疗后2小时再灌注临床标志的发生率，包括如下：①胸痛的主观记录减少）50%（分为0至10，如起初记分）5的话），或完全缓解（如起初记分<5的话）；②ST段抬高与入院时相比减少）50%；③CK水平和基线值相比增加）100%。如上述3个指标中出现打项，可认为出现再灌注。此外记录所有大的心脏事件、非心脏事件、死亡、脑卒中等。
结果：
（1） 共入选907例，其中ridogrel组和阿司匹林组分别为450例和451例。除阿司匹林组心绞痛发生率显著较高外，两组的基线特征具可比性。治疗的顺从性极佳，静注r饲ogrel和阿司匹林分别达98%和99%，静滴SK分别达93%和96%，口服两种药物至出院患者比率分别达89%和90%。授死冠脉的通畅率r饲。grel组和阿司匹林组相似（分别为72.2%和75.5%）。2小时再灌注临床标志出现率和住院期间大的临床事件发生率两组亦相似。新出现的缺血事件（再梗死、心绞痛复发、缺血性脑卒中）发生率ridgrel组（1%）显著低于阿司匹林组（1%），减少32%（P＜0.025）。
（2） 住院死亡率分别为6.4%（ridogrel组）和7.1%（阿司匹林组）。出血合并症ridogrel组稍多些。
评述：
阿司匹林具有在血小板和内皮细胞中阻滞环氧化酶（cyclooxggenas）的作用，不仅.抑制血小板激活的TXA。途径，而且同时还促使内皮细胞产生扩张血管和抑制血小板的前列腺素类化合物如前列腺素。ridogrel通过抑制TXA。合成酶和阻断前列腺素／内源过氧化物受体，可发挥较阿司匹林更为强有力的抗血小板作用，在辅助溶栓治疗上也比阿司匹林更为优越。RAPT研究旨在比较这两种药物的辅助溶栓的疗效，这在临床实践中有一定的意义。
小结：
ridogrel在提高SK纤溶效果上并不比阿司匹林更优越，但在预防新出现的缺血事件方面可能较阿司匹林更为有效。
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