| SHAPe心肌梗死后早期应用肝素和rt－PA的效益评估
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| 来源:急救快车;添加日期:2002-7-23;编辑:artemis |
参考文献
Patterson DLH， balley RJ， Murray M， et al． evaluation of patients beniflt and resource use after early treatment of myocardial Infarction with heparin and recombinant tissue type plasminogen activator（Actilyse）：study of heparin and actliyse processed electronically（SHAPe）．br Heart J，1991，66：62
目的：评估MI后早期应用肝素和rt－PA的疗效。
方法：采用随机双盲安慰剂对照！临床试验方法。
随访：12个月。
对象：疑为AMI而住人参加协作研究的32家综合性医院的患者。
治疗方法：
入选者随机分为两组：rt－PA组和对照组。以双盲方法，前者给予rt－PA100mg加肝素，后者给予安慰剂加肝素。患者均可应用通常的标准治疗方法。
结果：
1. 共入选758例可疑AMI者，其中164例被排除。符合人选标准的594例，以3：l随机分组，rt－PA组435例，对照组159例。评估主要效益的方法是NYHA心功能分级。两组间并无显著差异。其他效益指标亦未见区别。
2. 出血合并症：rt－PA组12%，对照组3%。两组脑卒中的发生率均甚低。起初的住院时间，对再住院、冠脉造影、PTCA或CAbG的需求亦无差异。两组恢复工作人数的百分比同样无差异。死亡并非主要终点。rt－PA组似有存活率上的效益，但未达统计意义。
评述：
该研究原定人选3000例，但因伦理上的原因不得不提前中止。从现有结果看，rt－PA和肝素合用利少弊多，尤其出血倾向明显，不值得推荐。
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