| 第二次西奈山－纽约大学再灌注试验主要终点报告 |
| 来源:急救快车;添加日期:2002-7-23;编辑:artemis |
原文参考：Rentrop KP, et al. Late thrombolytic therapy preserves left ventricular function in patients with collateralized total coronary occlusion: primary end point. Findings of the second Mount Sinai-New York University reperfusion trial. JACC, 1989; 14:58
目的：
评价AMI应用SK冠状动脉溶栓对主要临床结局的影响。
试验设计：
多中心、随机双盲2×4阶乘分组。
病人：
入选条件 ①年龄＜78岁；②缺血性胸痛持续30分钟以上并于起病后12小时内入院③eCG示相邻两个或两个以上导联ST段抬高超过0.1mv或病理性Q波形成。有以下情况者除外：①有溶栓禁忌证；②近期内有手术或外伤史；③有CAbG术史。
分组及治疗：
入选病人先分为两组，胸痛持续时间＜2小时的为A组，2－12小时的为b组。所有病例随机地分在4个治疗组：①冠脉内SK溶栓，2000U／min；②冠脉内注射硝酸甘油（NTG），0.01mg/min；③冠脉SK加NTG，即SK 2000U／min和NTG 0.01mg/min；④非介入性的经典治疗方法。共入选393例。SK组97例，NTG组99例，SK加NTG组96例，对照组101例。4个组的年龄、性别、既往史以及AMI发作后的梗死部位、冠脉病变返数、发作持续时间、治疗前eF值均无组间差异，具有良好的可比性。所有病例均接受3个月的抗凝治疗。入选72小时后硝酸酯类、ACeI、钙拮抗剂和β受体阻滞剂的口服均不受影响。
观察指标：
①溶栓前后用放射性核素心室显像测LVeF；②CAG进行再灌注评价并测定LVeF值；③eCG：统计R波之和以及病理性Q波的数目；④死亡率：随访时间为2年。
结果：
① 溶栓治疗前后，只有SK加NTG组的LVeF值改善明显，由48.5%升至51.9%(P<0.001)，组间差异表现在该组的改善优于NTG组(51.9%和45.3%，P<0.001)。
②SK加NTG组溶栓前后LVeF值平均上升9.8%±2.1%，改善明显(P<0.001)，与SK组的8.1%±2.8%相比，差异显著(P<0.005)，亦与NTG组的－3.8%±2.3%有明显差异(P<0.001)。SK组和NTG组无侧枝循环者eF值减少显著，而SK加NTG组无明显减少。观察各组中侧枝循环形成对eF值的显示：SK加NTG组中有侧枝循环者eF值比未形成侧枝者高10.6%±2.7%(P<0.001)，SK组
③eCG指标 只有在SK加NTG组中前壁梗死的病例无明显的R波振幅减少和病理性Q波增加；各组中下壁梗死患者治疗前后均有显著的R波振幅减少以及病理性Q波的增加。
④治疗结束时和随访2年的死亡率，各组均无显著相差。
评论：
本试验论证了较晚（3－12小时）入院的AMI患者冠状动脉内溶栓的疗效，由于eF值的改善，因而对预后亦有良好的影响。但试验设计中有以下不足之处：①病例数少，尤其是在分层较多时，不足的病例数会影响结果的可信度；②尽管设计中把入院时间分为＜2小时组和3－12小时组，但结果并未对该二组的主要指标进行对比；③指标过于单一，放射性核素心肌显像和CAG均只测LVeF值，无梗死相关冠脉的再灌注评价，而且指标测定时间也未统一。
小结：
AMI伴侧枝循环形成的病例，即使是较晚期的溶栓治疗结合应用硝酸甘油也助于梗死面积缩小。 |
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