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FDA批准首种家用除颤器但效果还需再研究
来源:医业网;添加日期:2002-11-14;编辑:editor

【据美联社2002年11月12日华盛顿讯】人们不久就可以以2,295美元的价格买到一种家用除颤器了,如果有亲人突然心脏停跳,可用来帮助他们。

这引起了热烈的讨论:销售除机场和商场以外可以使用的除颤器是否能挽救更多生命?或是人们是否会浪费宝贵时间不打911却在家里狂找这种仪器?每年,美国都有约220,000人死于心脏停搏,心肺复苏(CPR)可以为病人赢得一些时间,但只有除颤器才能让心脏重新开始跳动。等待急救人员带着除颤器赶来的每一秒都将死亡危险增加了10%,因此机场、娱乐场等地配备了便携式除颤器,尽管它不需要医疗专业人员,但通常只能由经过训练的人使用。

因此FDA第一次批准了可在家内使用的――菲利普斯电子公司的“心跳家用除颤器”,很可能没有受过训练的人也可使用,但应该先打911。该除颤器可以用6年级学生就能明白的指令“告诉”人们使用的每一个步骤。公司将在6周内开始销售,价格2,295美元,大约比其它型号的便宜1,200美元。FDA生物医学工程师莫伊拉罕(Megan Moynahan)说,不要担心它无意中会伤到其他人,如果它检测到有心跳就不会产生电击。另外,这种家用除颤器还能在电池快用完时发声警示,就象烟火警报器一样。

底特律亨利福德医院心血管主任维弗尔(Douglas Weaver)一直在做让更多公众可以使用这些救命装置的工作,“大多数美国人都不知道……尽管有911,但还是有人死亡”。约70%的心脏停搏发生在家中,任何年龄都可发生,多为60来岁的男性,这意味着使用这些装置的很可能是他们的老伴――想挽救她们的丈夫。通过与丧夫女性的交流,他知道“她们中许多人当时都感到非常无助,什么也不能做,这种时候即使尝试什么――尽管不成功――也好过一无所知”。

但美国心脏学会的发言人纳德卡尼(Vinay Nadkarni)提醒,除非有研究证实这些家用除颤器能够救命,否则他们不会建议使用。因为对在公共场所使用除颤器的非专业人员的研究得到的结果很不一致:在急救人员到来以前,它们真的比施行CPR更能提高生存率吗?家用除颤器还有其它一些问题:被亲人发病吓呆后人们是否记得去拿它?甚至去回想它到底放在哪儿了?如果他们回到家里发现家人已倒下了,又不知道已有多久时又该怎么办?

为回答这些问题,国立卫生研究所打算招募7,000名高心脏停搏危险人士进行一项大型研究,可能4年后出结果。为更快得到答案,FDA要求菲利普斯公司在第一年销售期内追踪产品。谁会因这种除颤器而受益?现在还不清楚。即使是它的支持者也没有鼓励健康人都争着去买回一个来,也许让需要除颤器的人往胸内移植一个更简单,但有的人年龄太大不能承受手术,而且也不知道保险公司是否愿意掏钱买它。

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